Datos de Prueba de Productos Farmacéuticos. Análisis de la Legislación Peruana y Tratados Aplicables

Abstract

El presente artículo se refiere a la implementación de la protección de los datos de prueba para productos farmacéuticos a propósito de la implementación del TLC suscrito entre el Perú y Estados Unidos de América y la aplicación de las definiciones dadas por el TRIPS para esta figura. Se analiza la legislación nacional y los tratados aplicables así como los primeros casos de protección a las nuevas entidades químicas dadas por la autoridad regulatoria. Los aciertos y desaciertos de la nueva legislación de datos de prueba; y su impacto en temas de salud.

This article concerns the implementation of test data protection for pharmaceutical products in relation to the implementation of the Free Trade Agreement (FTA) between Peru and the United States of America and the application of definitions given by the TRIPS Agreement in this case. It analyses domestic legislation and applicable treaties as well as first cases of protection to new chemical entities given by the regulatory authority. The achievements and shortcomings of the new legislation of test data protection. It´s impact on health topics.